中美疫苗同时进入临床试验阶段,到底谁更胜一筹

2020-03-30   发表于 灌水   阅读 1.2万   回复 0
疫苗研发 人们就只会记住谁是第一家 

其实对于国际合作研发研制疫情药物,中国一直持开放态度。1月11号,复旦大学张永振教授的团队首个将新型冠状病毒的基因序列公布。据媒体报道,在公布新冠病毒基因序列的3小时候后,美国疫苗研发公司Inovio实验室当天就在电脑上的基因测序软件里设计出了新疫苗,并宣布最快将于今年夏天开始人体临床试验。这曾被认为是本世纪最快的疫苗研发记录之一。但现在,从走向临床试验的时间来看,这个记录正在被打破。
1月11号,复旦大学张永振教授的团队首个将新型冠状病毒的基因序列公布。
中美同一天宣布开始疫苗临床试验 

疫苗作为终结新冠肺炎最有力的科技武器,各国都在争分夺秒。据不完全统计,全球大约有64项针对新冠病毒的疫苗在研项目,其中,中国单独攻关及与他国合作的项目共36个。俄罗斯、以色列、澳大利亚等国家的研究机构也相继宣布了疫苗研发的新进展。德国传媒此前传出,美国总统特朗普试图重金拉拢正研发疫苗的德国药厂CureVac,换取独家专利,确保美国“独享疫苗”,虽然美方矢口否认,但报道惹来德国政界强烈反弹,德国官员强调政府致力确保疫苗研发留在欧洲及德国,欧盟也承诺拨款8500万美元给该公司。

3月26日,中国外交部副部长罗照辉就表示,跨国问题需要跨国合作,中美在疫情药品研发研制方面都是走在前面的,我们的合作对双方有好处,对人类有好处。而中国人民解放军军事科学院军事医学研究院早前公布已完成研发,3月16日获批临床测试。巧合的是,美国国家卫生院(NIH)资助的生物科技公司Moderna Therapeutics也在同一天宣布展开疫苗mRNA-1273的临床测试。

目前,军事科学院陈薇院士带领的科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗已经获批进入I期临床试验阶段,是眼下这场疫苗研发国际竞赛中,中国代表团里的“种子选手”。
3月16日,中美几乎是同步宣布疫苗进入临床试验阶段。通常情况下,根据病毒种类和采用技术路径不同,常规的疫苗研发通常需要短则三五年,长则十几年,所以此消息一出,立刻吸引世界关注,不过,除了巧合的因素之外,外界也似乎隐隐嗅到竞争的味道。

直新闻专访华大基因CEO尹烨,他表示在科学上或者说在这种生物技术最顶尖竞争上,只有第一没有第二,我们往往能记住第一家是谁,所以中美疫苗同一天进入临床阶段既有巧合的一面,当然也有相互竞争的一面。
实际上,我国在疫情发生后,迅速成立了科研攻关组,从灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗这五大技术方向,并行推进疫苗研发。中国工程院院士王军志在3月17日介绍说,目前,五大技术方向疫苗研发总体进展顺利,大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验。

那么中美的研制的疫苗到底有什么不同?

尹烨解释到:其实美国mRNA疫苗,它就是打一段核酸进去,这段核酸就模仿了这个病毒在人体内的复制过程,它进到人体内就可以进入到细胞,然后在胞浆内就直接工作,合成类似于病毒自然条件下形成的蛋白,进而刺激人体产生对应的免疫抗体。

中国的陈薇院士他们利用腺病毒作为重组载体,其实也是带了一段病毒核酸进去,只不过她们给病毒核酸带了一个引路的“大哥”,这个“大哥”是叫做AAV,就是腺病毒,它是把腺病毒改了以后,接上这么一段病毒核酸,这个技术更成熟,但是美国的技术应该说是更前卫。不过不能说更前卫的技术所研制出来的疫苗就一定更有效,因为这个地球上迄今为止还没有任何一个成功的mRNA上市疫苗。

美国跨步骤研制疫苗 中国注重安全性保障

不过,虽然中美疫苗同时进入人体试验阶段,但中国疫苗经过恒河猴等大动物试验的验证。恒河猴跟人一样都属于灵长类动物,用它试验的结果会更真实地反映灵长类动物体内的过程,更接近人类的医学特征。而美国mRNA 疫苗研发则跳过了大动物测试这个步骤。多名疫苗专家表示,大动物实验这个阶段不可少。虽然在小鼠身上可以检测出抗体,但更需要对疫苗的安全性实验数据,比如攻毒实验、免疫原性、长期毒性、过敏原性、生殖系统毒性、长期致癌性等方面进行实验,只有拿到这些结果才能在人体上展开实验。如果连安全性都不能保障,疫苗就失去了意义,这个阶段无法跨越。
疫苗研制并非一朝一夕 美国担心被中国超越

实际上,1月28日,特朗普曾宣布美国科学家将在12周内,也就是两三个月的时间内研制出新冠疫苗,陈薇院士当时就明确表示,基于团队在2003年非典期间对SARS病毒预防应用方面的突破,以及在自主研发埃博拉疫苗获得成功的科研基础,中国科研人员的速度不会亚于美国。日前,陈薇院士在接受采访的时候表示:按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

而对于特朗普承诺将在11月美国大选之前研发好疫苗,外界则普遍认为这是一项不可能完成的任务。实际上特朗普的“急”也不仅仅是因为大选,要知道,现在美国医疗器械消费占全世界40%。美国占全世界新药开发的80%以上,所以这种情况下,现在美国有些政客很担心在新冠疫苗研发上,美国落后于中国。甚至还有政客呼吁美国的医药企业把药厂转回到美国国内。
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